Аннотацiя: |
У статті викладено огляд деяких новел у законодавстві України, які стосують-
ся клінічних випробувань лікарського засобу. Авторами розглянуто питання клі-
нічних випробувань лікарського засобу з позиції відповідності міжнародним нор-
мам та позитивного бачення новел у національному законодавстві крізь призму
гарантування прав людини у доступі до найновіших лікарських засобів.
Досліджувалися питання інтелектуальної власності з позиції реалізації права
людини на здоров’я, зокрема розглядалися питання ексклюзивності даних мате-
ріалів реєстраційного досьє. |